గ్లాస్ బాటిల్ నాణ్యత ప్రమాణం

ప్రమాణీకరణ వ్యవస్థ
1 గాజు సీసాల కోసం ప్రమాణాలు మరియు ప్రామాణిక వ్యవస్థలు

పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా యొక్క డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ చట్టంలోని ఆర్టికల్ 52 ఇలా నిర్దేశిస్తుంది: "ప్యాకేజింగ్ మెటీరియల్స్ మరియు మందులతో ప్రత్యక్ష సంబంధంలో ఉండే కంటైనర్లు తప్పనిసరిగా ఔషధ వినియోగం మరియు భద్రతా ప్రమాణాల అవసరాలను తీర్చాలి."పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా యొక్క డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ చట్టం యొక్క అమలు నిబంధనల యొక్క ఆర్టికల్ 44 ఇలా పేర్కొంది: నిర్వహణ చర్యలు, ఉత్పత్తి జాబితాలు మరియు ఔషధ అవసరాలు మరియు ఔషధ ప్యాకేజింగ్ పదార్థాలు మరియు కంటైనర్ల ప్రమాణాలు స్టేట్ కౌన్సిల్ యొక్క ఔషధ నియంత్రణ విభాగంచే రూపొందించబడ్డాయి మరియు ప్రచురించబడ్డాయి. ."పైన పేర్కొన్న చట్టాలు మరియు నిబంధనల యొక్క అవసరాలకు అనుగుణంగా, స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ 2002 నుండి బ్యాచ్‌లలో నిర్వహించబడింది. ఔషధ గాజు సీసాల కోసం 43 ప్రమాణాలతో సహా ఔషధ ప్యాకేజింగ్ కంటైనర్లు (మెటీరియల్స్) (2004 ప్రణాళికాబద్ధమైన విడుదల ప్రమాణాలతో సహా) కోసం 113 ప్రమాణాలను రూపొందించి జారీ చేసింది. ప్యాకేజింగ్ కంటైనర్లు (మెటీరియల్స్), మరియు ప్రమాణాల సంఖ్య మొత్తం డ్రగ్ ప్యాకేజింగ్ గ్రామ ప్రమాణాలలో 38%గా ఉంది.ప్రామాణిక స్కోప్ పౌడర్ ఇంజెక్షన్లు, వాటర్ ఇంజెక్షన్లు, కషాయాలు, మాత్రలు, మాత్రలు, నోటి ద్రవాలు మరియు లైయోఫైలైజ్డ్, టీకాలు, రక్త ఉత్పత్తులు మరియు ఇతర మోతాదు రూపాల వంటి వివిధ ఇంజెక్షన్ రూపాల కోసం ఔషధ గాజు సీసా ప్యాకేజింగ్ కంటైనర్‌లను కవర్ చేస్తుంది.సాపేక్షంగా పూర్తి మరియు ప్రామాణికమైన మెడికల్ గ్లాస్ బాటిల్ ప్రామాణీకరణ వ్యవస్థ ప్రారంభంలో ఏర్పడింది.ఈ ప్రమాణాల సూత్రీకరణ మరియు విడుదల, ఔషధ గాజు సీసాలు మరియు కంటైనర్ల భర్తీ, ఉత్పత్తి నాణ్యత మెరుగుదల, ఔషధాల నాణ్యతకు హామీ, అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలు మరియు అంతర్జాతీయ మార్కెట్‌తో ఏకీకరణను వేగవంతం చేయడం, ఆరోగ్యాన్ని ప్రోత్సహించడం మరియు నియంత్రించడం , చైనీస్ ఫార్మాస్యూటికల్ గాజు పరిశ్రమ యొక్క క్రమబద్ధమైన మరియు వేగవంతమైన అభివృద్ధి , ముఖ్యమైన అర్థం మరియు పాత్రను కలిగి ఉంది.

ఔషధ గాజు సీసాలు ఔషధాలతో ప్రత్యక్ష సంబంధంలో ఉండే ప్యాకేజింగ్ పదార్థాలు.వారు ఫార్మాస్యూటికల్ ప్యాకేజింగ్ మెటీరియల్స్ రంగంలో అధిక భాగాన్ని ఆక్రమించారు మరియు భర్తీ చేయలేని లక్షణాలు మరియు ప్రయోజనాలను కలిగి ఉన్నారు.వారి ప్రమాణాలు ఔషధ ప్యాకేజింగ్ మరియు పరిశ్రమ అభివృద్ధి నాణ్యతపై కీలకమైన ప్రభావాన్ని చూపుతాయి.

ఔషధ వ్యవస్థ
2 ఔషధ గాజు సీసాల కోసం ప్రామాణిక వ్యవస్థ
స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క ప్రమాణాల ప్రకారం ఫార్మాస్యూటికల్ ప్యాకేజింగ్ మెటీరియల్‌లను మెటీరియల్, ఒక మెటీరియల్ (వెరైటీ) మరియు ఒక స్టాండర్డ్‌తో విభజించి, ఔషధ గాజు సీసాల కోసం 43 ప్రమాణాలు జారీ చేయబడ్డాయి మరియు విడుదల చేయబడతాయి.ఇది ప్రామాణిక రకాన్ని బట్టి మూడు వర్గాలుగా విభజించబడింది.మొదటి వర్గంలో 23 ఉత్పత్తి ప్రమాణాలు ఉన్నాయి, వాటిలో 18 జారీ చేయబడ్డాయి మరియు 5 2004లో విడుదల చేయడానికి ప్రణాళిక చేయబడ్డాయి;రెండవ రకం పరీక్షా పద్ధతి యొక్క 17 ప్రమాణాలు, వాటిలో 10 విడుదల చేయబడ్డాయి మరియు 7 2004లో విడుదల చేయడానికి ప్రణాళిక చేయబడ్డాయి. మూడవ వర్గం యొక్క 3 ప్రాథమిక ప్రమాణాలు ఉన్నాయి, వాటిలో 1 ప్రచురించబడ్డాయి, 2 2004లో విడుదల చేయబడతాయి. మొదటి వర్గంలో 23 రకాల ఉత్పత్తి ప్రమాణాలు ఉన్నాయి, వీటిని ఉత్పత్తి రకాలను బట్టి 8 రకాలుగా విభజించారు, వీటిలో “మోల్డ్ ఇంజెక్షన్ బాటిల్స్” 3 “కంట్రోల్డ్ ఇంజెక్షన్ బాటిల్స్” 3 “గ్లాస్ ఇన్ఫ్యూషన్ బాటిల్స్” 3 “మోల్డ్ ఫార్మాస్యూటికల్ బాటిల్స్” 3 “ట్యూబ్ "బాటిల్స్" యొక్క ఫార్మాస్యూటికల్ 3 అంశాలు, "నియంత్రిత ఓరల్ లిక్విడ్ బాటిల్స్" యొక్క 3 అంశాలు, "ఆంపౌల్స్" యొక్క 3 అంశాలు మరియు "గ్లాస్ మెడిసినల్ ట్యూబ్స్" యొక్క 3 అంశాలు (గమనిక: ఈ ఉత్పత్తి వివిధ నియంత్రణ బాటిళ్లను ప్రాసెస్ చేయడానికి సెమీ-ఫినిష్డ్ ఉత్పత్తి మరియు ampoules).
బోరోసిలికేట్ గాజు యొక్క 8 వస్తువులతో సహా మూడు రకాల బంధన పదార్థాలు ఉన్నాయి.బోరోసిలికేట్ గాజు α = (4 ～ 5) × 10 (-6) K (-1) (20 ～ 300 ℃) తటస్థ గాజు మరియు α = (3. 2 ~ 3. 4) × 10 (-6) K (- 1) (20 ~ 300 ° C) 3.3 బోరోసిలికేట్ గాజు.ఈ రకమైన గాజు అంతర్జాతీయ తటస్థ గాజుతో తయారు చేయబడింది, దీనిని సాధారణంగా క్లాస్ I గ్లాస్ లేదా క్లాస్ ఎ మెటీరియల్ అని కూడా పిలుస్తారు.తక్కువ బోరోసిలికేట్ గాజులో 8 అంశాలు ఉన్నాయి మరియు తక్కువ బోరోసిలికేట్ గాజు α = (6.2 నుండి 7. 5) × 10 (-6) K (-1) (20 నుండి 300 ℃).ఈ రకమైన గాజు పదార్థం చైనా యొక్క ఏకైక క్వాసి-న్యూట్రల్ గాజు, ఇది అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండదు.దీనిని సాధారణంగా క్లాస్ బి మెటీరియల్‌గా కూడా సూచిస్తారు.సోడా-లైమ్ గ్లాస్ 7 అంశాలు, సోడా-లైమ్ గ్లాస్ α = (7.6 నుండి 9. 0) × 10 (-6) K (-1) (20 నుండి 300 ℃), ఈ రకమైన గాజు పదార్థం సాధారణంగా వల్కనైజ్ చేయబడింది, మరియు ఉపరితలం నీటి నిరోధక పనితీరు స్థాయి 2కి చేరుకుంటుంది.
రెండవ రకం తనిఖీ పద్ధతులకు 17 ప్రమాణాలు ఉన్నాయి.ఈ తనిఖీ పద్ధతి ప్రమాణాలు ప్రాథమికంగా వివిధ రకాల ఫార్మాస్యూటికల్ గాజు సీసాల పనితీరు మరియు సూచికలు వంటి వివిధ తనిఖీ అంశాలను కవర్ చేస్తాయి.ప్రత్యేకించి, గాజు రసాయన లక్షణాల పరీక్ష ISO ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా కొత్త నీటి నిరోధక పనితీరును జోడించింది, క్షార మరియు ఆమ్ల నిరోధకతను గుర్తించడం వివిధ ఉత్పత్తులను స్వీకరించడానికి రసాయన స్థిరత్వాన్ని గుర్తించడానికి మరింత సమగ్రమైన మరియు శాస్త్రీయ గుర్తింపు పద్ధతులను అందిస్తుంది. ఔషధ గాజు సీసాలు వివిధ లక్షణాలు మరియు మోతాదు రూపాల మందులు.ఔషధ గాజు సీసాల నాణ్యతను నిర్ధారించడం మరియు ఔషధాల నాణ్యత ఒక ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తాయి.అదనంగా, ఔషధ గాజు సీసాల భద్రతను నిర్ధారించడానికి హానికరమైన మూలకాల యొక్క లీచింగ్ మొత్తాన్ని గుర్తించే పద్ధతులు జోడించబడ్డాయి.ఔషధ గాజు సీసాల కోసం పరీక్షా పద్ధతి ప్రమాణాలు మరింత అనుబంధంగా ఉండాలి.ఉదాహరణకు, ampoules యొక్క ఆల్కలీ-రెసిస్టెంట్ స్ట్రిప్పింగ్ రెసిస్టెన్స్ కోసం పరీక్షా పద్ధతి, బ్రేకింగ్ ఫోర్స్ కోసం పరీక్షా పద్ధతి మరియు ఘనీభవన షాక్‌కు నిరోధకత కోసం పరీక్షా పద్ధతి అన్నీ ఔషధ గాజు సీసాల నాణ్యత మరియు అప్లికేషన్‌పై ముఖ్యమైన ప్రభావాన్ని చూపుతాయి.
మూడవ వర్గంలో 3 ప్రాథమిక ప్రమాణాలు ఉన్నాయి.వాటిలో, "మెడికల్ గ్లాస్ బాటిల్స్ యొక్క వర్గీకరణ మరియు పరీక్ష పద్ధతులు" ISO 12775-1997 "సాధారణ పెద్ద-స్థాయి ఉత్పత్తిలో గాజు యొక్క వర్గీకరణ మరియు పరీక్ష పద్ధతులు"ను సూచిస్తుంది.సీసా కూర్పు వర్గీకరణ మరియు పరీక్షా పద్ధతి ప్రమాణాలు ఇతర పరిశ్రమల నుండి గాజు పదార్థాలను వేరు చేయడానికి స్పష్టమైన నిర్వచనాన్ని కలిగి ఉన్నాయి.ఇతర రెండు ప్రాథమిక ప్రమాణాలు వివిధ రకాల ఔషధాల యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని నిర్ధారించడానికి గాజు పదార్థాలు, సీసం, కాడ్మియం, ఆర్సెనిక్ మరియు యాంటిమోనీ యొక్క హానికరమైన అంశాలను పరిమితం చేస్తాయి.

ఔషధ సీసాల లక్షణాలు

3 ఔషధ గాజు సీసా ప్రమాణం యొక్క లక్షణాలు
ఫార్మాస్యూటికల్ గ్లాస్ బాటిల్ స్టాండర్డ్ అనేది ఫార్మాస్యూటికల్ ప్యాకేజింగ్ మెటీరియల్స్ కోసం ప్రామాణిక వ్యవస్థ యొక్క ముఖ్యమైన శాఖ.ఔషధ గాజు సీసాలు మందులతో ప్రత్యక్ష సంబంధం కలిగి ఉంటాయి మరియు వాటిలో కొన్ని ఎక్కువ కాలం నిల్వ ఉంచాల్సిన అవసరం ఉన్నందున, ఔషధ గాజు సీసాల నాణ్యత నేరుగా మందుల నాణ్యతకు సంబంధించినది మరియు మానవ ఆరోగ్యం మరియు భద్రతను కలిగి ఉంటుంది.అందువల్ల, ఔషధ గాజు సీసాల ప్రమాణం ప్రత్యేక మరియు కఠినమైన అవసరాలను కలిగి ఉంది, ఇవి క్రింది విధంగా సంగ్రహించబడ్డాయి:
మరింత క్రమబద్ధమైన మరియు సమగ్రమైనది, ఇది ఉత్పత్తి ప్రమాణాల ఎంపికను పెంచుతుంది మరియు ఉత్పత్తులకు ప్రమాణాల లాగ్‌ను అధిగమిస్తుంది
కొత్త ప్రమాణం ద్వారా గుర్తించబడిన అదే ఉత్పత్తి వివిధ పదార్థాల ఆధారంగా విభిన్న ప్రమాణాలను రూపొందించే సూత్రంపై ఆధారపడి ఉంటుంది, ఇది ప్రమాణం యొక్క పరిధిని బాగా విస్తరిస్తుంది, వివిధ కొత్త మందులు మరియు ప్రత్యేక ఔషధాల యొక్క వర్తింపు మరియు ఎంపికను వివిధ గాజు పదార్థాలు మరియు విభిన్న పనితీరును పెంచుతుంది. ఉత్పత్తులు, మరియు మార్పులు సాధారణ ఉత్పత్తి ప్రమాణాలలో ప్రమాణాలు ఉత్పత్తి అభివృద్ధిలో వెనుకబడి ఉన్నాయి.
ఉదాహరణకు, కొత్త ప్రమాణం ద్వారా కవర్ చేయబడిన 8 రకాల ఔషధ గాజు సీసా ఉత్పత్తులలో, ప్రతి ఉత్పత్తి ప్రమాణం మెటీరియల్ మరియు పనితీరు ప్రకారం 3 వర్గాలుగా విభజించబడింది, మొదటి వర్గం బోరోసిలికేట్ గాజు, రెండవ వర్గం తక్కువ బోరోసిలికేట్ గాజు, మరియు మూడవది తరగతి సోడా లైమ్ గ్లాస్.ఒక నిర్దిష్ట రకమైన పదార్థం యొక్క నిర్దిష్ట ఉత్పత్తి ఇంకా ఉత్పత్తి చేయబడనప్పటికీ, ఈ రకమైన ఉత్పత్తికి ప్రమాణాలు ప్రవేశపెట్టబడ్డాయి, ఇది ప్రామాణిక ఉత్పత్తుల ఉత్పత్తిలో వెనుకబడి ఉన్న సమస్యను పరిష్కరిస్తుంది.విభిన్న గ్రేడ్‌లు, విభిన్న లక్షణాలు, విభిన్న ఉపయోగాలు మరియు మోతాదు రూపాలు కలిగిన వివిధ రకాలైన మందులు వివిధ రకాల ఉత్పత్తులు మరియు ప్రమాణాల కోసం మరింత సౌలభ్యాన్ని మరియు ఎక్కువ ఎంపికను కలిగి ఉంటాయి.
బోరోసిలికేట్ గాజు మరియు తక్కువ బోరోసిలికేట్ గాజు నిర్వచనాన్ని స్పష్టం చేసింది.అంతర్జాతీయ ప్రమాణం ISO 4802. 1-1988 “గ్లాస్‌వేర్ మరియు గ్లాస్ కంటైనర్‌ల లోపలి ఉపరితలాల నీటి నిరోధకత.పార్ట్ 1: టైట్రేషన్ ద్వారా నిర్ధారణ మరియు వర్గీకరణ.”గ్లాస్) 5 నుండి 13% (m / m) బోరాన్ ట్రైయాక్సైడ్ (B-2O-3) కలిగి ఉన్న గాజుగా నిర్వచించబడింది, అయితే ISO 12775 "గ్లాస్ కూర్పు యొక్క వర్గీకరణ మరియు సాధారణ ద్రవ్యరాశి ఉత్పత్తికి పరీక్షా పద్ధతులు" 1997లో విడుదల చేయబడింది. గాజు (తటస్థ గాజుతో సహా) 8% (m / m) కంటే ఎక్కువ బోరాన్ ట్రైయాక్సైడ్ (B-2O-3) కలిగి ఉంటుంది.గ్లాస్ వర్గీకరణ సూత్రాల కోసం 1997 అంతర్జాతీయ ప్రమాణం ప్రకారం, అనేక సంవత్సరాలుగా చైనీస్ ఔషధ గాజు సీసా పరిశ్రమలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతున్న B-2O-3 యొక్క 2% (m / m) గాజు పదార్థాన్ని పిలవకూడదు. బోరోసిలికేట్ గాజు లేదా తటస్థ గాజు.ఈ పదార్ధాల యొక్క కొన్ని గాజు కణ నీటి నిరోధకత మరియు అంతర్గత ఉపరితల నీటి నిరోధకత పరీక్షలు స్థాయి 1 మరియు HC1కి చేరుకోవడంలో విఫలమవుతాయని పరీక్ష రుజువు చేస్తుంది, లేదా అవి లెవెల్ 1 మరియు లెవెల్ 2 అంచుల మధ్య ఉన్నాయి. వీటిలో కొన్ని రకాలుగా కూడా ప్రాక్టీస్ నిరూపించబడింది. గాజు తటస్థ వైఫల్యం లేదా ఉపయోగంలో పీలింగ్ కలిగి ఉంటుంది, అయితే ఈ రకమైన గాజు చైనాలో చాలా సంవత్సరాలుగా ఉపయోగించబడుతోంది.కొత్త ప్రమాణం ఈ రకమైన గాజును కలిగి ఉంటుంది మరియు దాని B-2O- 3 యొక్క కంటెంట్ 5-8% (m / m) అవసరాలను తీర్చాలి.ఈ రకమైన గాజును బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ (లేదా న్యూట్రల్ గ్లాస్) అని పిలవలేమని స్పష్టంగా నిర్వచించబడింది మరియు దీనికి తక్కువ బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ అని పేరు పెట్టారు.
ISO ప్రమాణాలను చురుకుగా స్వీకరించండి.కొత్త ప్రమాణాలు అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయి.కొత్త ప్రమాణాలు పూర్తిగా ISO ప్రమాణాలు మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్, జర్మనీ, జపాన్ మరియు ఇతర అభివృద్ధి చెందిన దేశాల పారిశ్రామిక ప్రమాణాలు మరియు ఫార్మకోపియాను సూచిస్తాయి మరియు గాజు రకాలు మరియు గాజు పదార్థాల యొక్క రెండు అంశాల నుండి చైనీస్ ఔషధ గాజు సీసా పరిశ్రమ యొక్క వాస్తవ పరిస్థితులను మిళితం చేస్తాయి. అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు చేరువైంది.
గ్లాస్ మెటీరియల్ రకాలు: కొత్త ప్రమాణంలో 4 రకాల గాజులు ఉన్నాయి, ఇందులో 2 రకాల బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ ఉన్నాయి, ఇందులో 3.3 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ ఉన్నాయి [α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) K (-1) ] మరియు 5.0 0 న్యూట్రల్ గ్లాస్ [α = (4 నుండి 5) × 10 (-6) K (-1)], తక్కువ బోరోసిలికేట్ గాజు [α = (6.2 నుండి 7. 5) × 10 (-6 ) K (-1) ] 1 రకం, సోడా-లైమ్ గ్లాస్ [α = (7.6 ~ 9. 0) × 10 (-6) K (-1)] 1 రకం, కాబట్టి మెటీరియల్ ద్వారా 4 రకాల గాజులు ఉన్నాయి.

సోడా లైమ్ గ్లాస్ అసలు ఉత్పత్తి మరియు అప్లికేషన్‌లో పెద్ద సంఖ్యలో తటస్థీకరించిన ఉపరితల చికిత్సలను కలిగి ఉన్నందున, ఇది ఉత్పత్తి ప్రకారం 5 రకాలుగా విభజించబడింది.పైన పేర్కొన్న 4 రకాల గాజులు మరియు 5 రకాల గాజు ఉత్పత్తులలో అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలు, US ఫార్మకోపోయియా మరియు చైనా-నిర్దిష్ట వైద్య గాజు సీసాలు ఉన్నాయి.అదనంగా, ప్రమాణం ద్వారా కవర్ చేయబడిన 8 ఉత్పత్తులలో, ampoules మాత్రమే 2 ప్రమాణాలను అభివృద్ధి చేశాయి, “బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ ఆంపౌల్స్” మరియు “తక్కువ బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ ఆంపౌల్స్,” మరియు కేవలం ఒక రకం α = (4 నుండి 5 ) × 10 (-6) K (-1) 5.0 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ లేకుండా α = (3. 3 ± 0. 1) × 10 (-6) K (-1) 3. 3 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ ఇది ప్రధానంగా ప్రపంచంలో అలాంటి ఉత్పత్తి లేనందున , మరియు 3.3 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ యొక్క మృదుత్వం పాయింట్ ఎక్కువగా ఉంటుంది, ఇది ఆంపౌల్‌ను మూసివేయడం కష్టతరం చేస్తుంది.వాస్తవానికి, అంతర్జాతీయ ప్రమాణంలో 5.0 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ ఆంపౌల్ మాత్రమే ఉంది మరియు 3.3 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ ఆంపౌల్ మరియు సోడా-లైమ్ గ్లాస్ ఆంపౌల్ లేదు.చైనా యొక్క ప్రత్యేకమైన తక్కువ బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ ఆంపౌల్స్‌కు సంబంధించి, 5.0 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ ఆంపౌల్స్ వివిధ కారణాల వల్ల చైనాలో పెద్ద-స్థాయి స్థిరమైన ఉత్పత్తి యొక్క నిర్దిష్ట కాలాన్ని ఇంకా రూపొందించలేదు మరియు పరివర్తన ఉత్పత్తిగా మాత్రమే ఉపయోగించబడతాయి.చివరికి, తక్కువ బోరోసిలికేట్ గాజు ఇప్పటికీ పరిమితం చేయబడింది.అంపౌల్, అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలు మరియు ఉత్పత్తులతో వీలైనంత త్వరగా పూర్తి ఏకీకరణను సాధించడానికి 5.0 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ ఆంపౌల్‌ను అభివృద్ధి చేయండి.
గ్లాస్ మెటీరియల్ పనితీరు: కొత్త ప్రమాణంలో పేర్కొన్న థర్మల్ ఎక్స్‌పాన్షన్ కోఎఫీషియంట్ α, 3.3 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ మరియు 5.0 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ పూర్తిగా అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటాయి.తక్కువ బోరోసిలికేట్ గాజు చైనాకు ప్రత్యేకమైనది మరియు అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలలో అలాంటి పదార్థాలు లేవు.సోడా-లైమ్ గ్లాస్ ISO నిర్దేశిస్తుంది α = (8 ～ 10) × 10 (-6) K (-1), మరియు కొత్త ప్రమాణం α = (7.6–9. 0) × 10 (-6) K (-1 ) , అంతర్జాతీయ ప్రమాణాల కంటే సూచికలు కొంచెం కఠినంగా ఉంటాయి.కొత్త ప్రమాణంలో, 121 ° C వద్ద 3.3 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్, 5.0 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ మరియు సోడా-లైమ్ గ్లాస్ యొక్క రసాయన లక్షణాలు అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటాయి.అదనంగా, మూడు గాజు రకాల్లో బోరాన్ ఆక్సైడ్ (B-2O-3) యొక్క రసాయన కూర్పు అవసరాలు పూర్తిగా అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటాయి.
గ్లాస్ ఉత్పత్తి పనితీరు: కొత్త ప్రమాణంలో నిర్దేశించబడిన ఉత్పత్తి పనితీరు, అంతర్గత ఉపరితల నీటి నిరోధకత, థర్మల్ షాక్ నిరోధకత మరియు అంతర్గత ఒత్తిడి నిరోధక సూచికలు అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటాయి.ISO ప్రమాణం యొక్క అంతర్గత ఒత్తిడి సూచిక ఆంపౌల్ 50nm / mm, ఇతర ఉత్పత్తులు 40nm / mm, మరియు కొత్త ప్రమాణం ampoule 40nm / mm అని నిర్దేశిస్తుంది, కాబట్టి ఆంపౌల్ యొక్క అంతర్గత ఒత్తిడి సూచిక కొద్దిగా ఎక్కువగా ఉంటుంది ISO ప్రమాణం.

మెడికల్ బాటిల్ అప్లికేషన్
ఫార్మాస్యూటికల్ గాజు సీసా ప్రమాణాల అప్లికేషన్
వివిధ ఉత్పత్తులు మరియు విభిన్న పదార్థాలు క్రాస్-కట్‌ల యొక్క ప్రామాణిక వ్యవస్థను ఏర్పరుస్తాయి, ఇది వివిధ రకాల ఔషధాల కోసం శాస్త్రీయ, సహేతుకమైన మరియు తగిన గాజు కంటైనర్‌లకు తగిన ఆధారం మరియు షరతులను అందిస్తుంది.ఫార్మాస్యూటికల్ గాజు సీసాల కోసం వివిధ మోతాదు రూపాలు, విభిన్న లక్షణాలు మరియు వివిధ గ్రేడ్‌లలోని వివిధ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఎంపిక మరియు అప్లికేషన్ క్రింది సూత్రాలను అనుసరించాలి:
రసాయన స్థిరత్వం
మంచి మరియు అనుకూలమైన రసాయన స్థిరత్వ సూత్రాలు
అన్ని రకాల మందులను ఉంచడానికి ఉపయోగించే గాజు కంటైనర్ ఔషధానికి మంచి అనుకూలతను కలిగి ఉండాలి, అంటే, ఔషధ ఉత్పత్తి, నిల్వ మరియు ఉపయోగంలో, గాజు కంటైనర్ యొక్క రసాయన లక్షణాలు అస్థిరంగా ఉండకూడదు మరియు వాటి మధ్య కొన్ని పదార్థాలు ఉండాలి. అవి జరగకూడదు.రసాయన ప్రతిచర్యల వల్ల ఔషధాల వ్యత్యాసాలు లేదా అసమర్థత.ఉదాహరణకు, బోరోసిలికేట్ గ్లాస్‌తో తయారు చేయబడిన గాజు కంటైనర్‌లను రక్తం తయారీలు మరియు టీకాలు వంటి అత్యాధునిక ఔషధాల కోసం ఎంచుకోవాలి మరియు వివిధ రకాల స్ట్రాంగ్ యాసిడ్ మరియు ఆల్కలీ వాటర్ ఇంజెక్షన్ సన్నాహాలు, ముఖ్యంగా బలమైన ఆల్కలీన్ వాటర్ ఇంజెక్షన్ సన్నాహాలు కూడా బోరోసిలికేట్ గాజుతో తయారు చేయబడాలి. .చైనాలో విస్తృతంగా ఉపయోగించే తక్కువ-బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ ఆంపుల్స్ వాటర్ ఇంజెక్షన్ తయారీలను కలిగి ఉండటానికి తగినవి కావు.అటువంటి గాజు పదార్థాలు క్రమంగా 5.0 గ్లాస్ మెటీరియల్‌లకు మారాలి, తద్వారా అవి ఉన్న మందులు ఉపయోగంలో లేవని నిర్ధారించుకోవడానికి వీలైనంత త్వరగా అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి.ఆఫ్-చిప్, టర్బిడ్ కాదు మరియు క్షీణించదు.

సాధారణ పౌడర్ ఇంజెక్షన్లు, నోటి సన్నాహాలు మరియు పెద్ద కషాయాల కోసం, తక్కువ బోరోసిలికేట్ గాజు లేదా తటస్థీకరించిన సోడా-లైమ్ గ్లాస్ ఉపయోగించడం ఇప్పటికీ దాని రసాయన స్థిరత్వ అవసరాలను తీర్చగలదు.గ్లాస్‌కు ఔషధాల తుప్పు స్థాయి సాధారణంగా ఘనపదార్థాల కంటే ద్రవంగా ఉంటుంది మరియు ఆమ్లత్వం కంటే ఆల్కలీనిటీ ఎక్కువగా ఉంటుంది, ముఖ్యంగా బలమైన ఆల్కలీన్ వాటర్ ఇంజెక్షన్‌లు ఔషధ గాజు సీసాలకు అధిక రసాయన పనితీరు అవసరాలను కలిగి ఉంటాయి.
ఉష్ణ క్షీణతకు నిరోధకత
వేగవంతమైన ఉష్ణోగ్రత మార్పుకు మంచి ప్రతిఘటన
ఔషధాల యొక్క వివిధ మోతాదు రూపాల ఉత్పత్తిలో, ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో అధిక-ఉష్ణోగ్రత ఎండబెట్టడం, స్టెరిలైజేషన్ లేదా తక్కువ-ఉష్ణోగ్రత ఫ్రీజ్-ఎండబెట్టడం అవసరం, దీనికి గాజు కంటైనర్ పగిలిపోకుండా ఉష్ణోగ్రతలో ఆకస్మిక మార్పులను నిరోధించే మంచి మరియు తగిన సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉండాలి. .వేగవంతమైన ఉష్ణోగ్రత మార్పుకు గాజు నిరోధకత ప్రధానంగా ఉష్ణ విస్తరణ యొక్క గుణకంతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది.థర్మల్ విస్తరణ యొక్క తక్కువ గుణకం, ఉష్ణోగ్రత మార్పులకు దాని నిరోధకత బలంగా ఉంటుంది.ఉదాహరణకు, అనేక హై-ఎండ్ టీకా సన్నాహాలు, బయోలాజికల్ సన్నాహాలు మరియు లైయోఫైలైజ్డ్ ప్రిపరేషన్‌లు సాధారణంగా 3.3 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ లేదా 5.0 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్‌ని ఉపయోగించాలి.చైనాలో ఉత్పత్తి చేయబడిన తక్కువ-బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ పెద్ద పరిమాణంలో ఉష్ణోగ్రత వ్యత్యాసాలలో వేగవంతమైన మార్పులకు గురైనప్పుడు, అవి తరచుగా పేలుడు మరియు బాటిళ్లను పడవేస్తాయి.చైనా యొక్క 3.3 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ గొప్ప అభివృద్ధిని కలిగి ఉంది, ఈ గాజు ముఖ్యంగా లైయోఫిలైజ్డ్ సన్నాహాలకు అనుకూలంగా ఉంటుంది, ఎందుకంటే ఉష్ణోగ్రతలో ఆకస్మిక మార్పులకు దాని నిరోధకత 5.0 బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ కంటే మెరుగ్గా ఉంటుంది.
యాంత్రిక బలం
మంచి మరియు తగిన యాంత్రిక బలం
వివిధ మోతాదు రూపాల్లోని డ్రగ్స్ ఉత్పత్తి మరియు రవాణా సమయంలో నిర్దిష్ట స్థాయి యాంత్రిక నిరోధకతను తట్టుకోవాలి.ఔషధ గాజు సీసాలు మరియు కంటైనర్ల యాంత్రిక బలం సీసా ఆకారం, రేఖాగణిత పరిమాణం, థర్మల్ ప్రాసెసింగ్ మొదలైన వాటికి మాత్రమే కాకుండా, గాజు పదార్థం యొక్క యాంత్రిక బలానికి కూడా సంబంధించినది.కొంత వరకు, బోరోసిలికేట్ గ్లాస్ యొక్క యాంత్రిక బలం సోడా-లైమ్ గ్లాస్ కంటే మెరుగ్గా ఉంటుంది.
ఔషధ గాజు సీసాల కోసం కొత్త ప్రమాణాల జారీ మరియు అమలు ఒక ఖచ్చితమైన మరియు శాస్త్రీయ ప్రమాణీకరణ వ్యవస్థను స్థాపించడానికి, అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలు మరియు అంతర్జాతీయ మార్కెట్లతో ఏకీకరణ యొక్క వేగాన్ని వేగవంతం చేయడానికి మరియు ఔషధ ప్యాకేజింగ్ పదార్థాల నాణ్యతను మెరుగుపరచడానికి, ఔషధాల నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి అవసరం. పరిశ్రమ మరియు అంతర్జాతీయ వాణిజ్య అభివృద్ధిని ప్రోత్సహిస్తుంది.సానుకూల పాత్ర పోషిస్తుంది.వాస్తవానికి, ఫార్మాస్యూటికల్ ప్యాకేజింగ్ మెటీరియల్స్ కోసం మొత్తం ప్రామాణిక వ్యవస్థ వలె, ఔషధ గాజు సీసాల కోసం ప్రాథమిక ప్రామాణిక వ్యవస్థలో మరింత మెరుగుపరచడం, మెరుగుపరచడం మరియు పరిపూర్ణం చేయవలసిన అనేక సమస్యలు ఉన్నాయి, ముఖ్యంగా ఔషధ పరిశ్రమ యొక్క వేగవంతమైన అభివృద్ధికి అనుగుణంగా. మరియు అంతర్జాతీయ మార్కెట్ యొక్క ఏకీకరణ.దావా వేయండి.ప్రమాణాల సూత్రీకరణ, కంటెంట్ మరియు సూచికలు మరియు అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలు ఎంత మేరకు అవలంబించబడ్డాయి మరియు అంతర్జాతీయ మార్కెట్‌కు అనుగుణంగా అన్నింటికీ సవరణ సమయంలో తగిన సర్దుబాట్లు మరియు చేర్పులు అవసరం.
గాజు సీసా మరియు ట్యాంక్ పరీక్ష ప్రమాణాలు:
గాజు పాత్రల ఒత్తిడికి పరీక్షా పద్ధతి: ASTM C 148-2000 (2006).